擴(kuò)散流檢測法完整性測試儀水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序 消毒后按正確的推薦程序,對濾器進(jìn)行消毒。
超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能,可保存500組測試結(jié)果及其測試曲線。
在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下,水不能通過膜而只能浸入到膜基體中,水優(yōu)先浸入Z大的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆,浸入是一個極為緩慢的過程,為了在下游端得到水,需要保持很長時間的壓力。
將疏水過濾器的上游充滿水
操作條件 環(huán)境溫度:+5℃ ~ +35℃;相對濕度:10-80%
在進(jìn)行WIT時,從上游向裝有濾芯的過濾器中注水,這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣,在測試時,水在測試壓力的作用下,浸入或透過膜使體積減小,空氣體積相應(yīng)增大,導(dǎo)致壓力降低。
關(guān)閉所有上游的閥門 一般生產(chǎn)廠家的濾芯重復(fù)使用(進(jìn)口濾芯較貴,生產(chǎn)批量又不大),有時不是濾芯漏了,而是濾芯處理不凈,有殘留物質(zhì)影響起泡點(diǎn),要特別注意所用原料的性質(zhì)過濾器完整性測試步驟消毒前將濾芯潤濕,可以先將濾芯*浸泡在干凈水中10-15分鐘,也可以將濾芯安裝在濾殼中,讓干凈水濾過濾芯達(dá)到濕潤目的,一般10英寸需濾過10L以上干凈水。
測試精度 凈體積測試:± 4%;氣泡點(diǎn):± 50mbar ;擴(kuò)散流:± 4% ;水浸入法:± 0.1ml
擴(kuò)散流檢測法完整性測試儀判定標(biāo)準(zhǔn) 如儀器測試則可自動給出結(jié)果是否合格,手工測試則有氣泡冒出時的壓力值必須等于或大于廠家的小起泡點(diǎn)值。不合格,要查找原因,是否管路有泄露,否則此濾膜不符合生產(chǎn)要求,應(yīng)更換,并重新進(jìn)行此實(shí)驗(yàn),直至濾膜符合生產(chǎn)要求。
啟動測試,輸入氣體--緩慢升高壓力---觀察壓力表壓力變化及出口氣泡產(chǎn)生情況。如果試驗(yàn)值在標(biāo)準(zhǔn)值內(nèi)表示濾芯完好,濾殼密封連接無泄漏,否則,需重新、濕潤進(jìn)行測試,并檢查有關(guān)密封圈,連接處有無泄漏,如果濕潤無問題,顯示屏 尺寸:5.7" TFT;單色
WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測試的,施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔,這個起始臨界壓力叫作“水穿透點(diǎn)壓力(WPP)”,WPP由 過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定,與膜孔徑呈反比。
測試范圍 Z大測試壓力:500-6000mbar;氣泡點(diǎn):500-6000 mbar;
注意 測試過程中,溫度波動不可超過1℃;環(huán)境溫度應(yīng)在22±5℃
1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測試的方法,即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。
水浸入測試 :(設(shè)定的測試時間 + 5min) ±2min ;囊式濾芯 (Capsule)測試耗時 凈體積測試:5 min±2min; 擴(kuò)散流測試:8 min±2min;
打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣
按測試儀要求,將氣源與濾殼及測試儀連接好,并將濾殼上游閥門關(guān)閉或用盲堵封好。
過濾后過濾完畢,將過濾溶液排盡或用干凈水置換出,然后將濾芯用干凈水*濕潤,然后按弟一步驟進(jìn)行完整性檢測。語言選項(xiàng) 中文串口連接方式 串行端口:RS232;
打印功能 寬行中文打印,輸出測試參數(shù)、測試結(jié)果、自動打印功能
我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計(jì),保證了在測量多芯過濾器時,測量精度不會減弱。空氣過濾器的檢測 2.5″至40″將濾芯安裝在濾殼上
附錄:水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理 歷史記錄功能 500組測試結(jié)果(包括測試曲線)
WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)存在著經(jīng)驗(yàn)值對應(yīng)關(guān)系,并得到全微機(jī)構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。
一般儀器可按說明操作,手工測試則需緩慢加大壓縮空氣至一定壓力不同孔徑的濾膜或?yàn)V芯都有固定的小泡點(diǎn)值,注意觀察在小泡點(diǎn)值時,注射用水出口是否有氣泡冒出。
在WIT測試時,裝在濾殼上的疏水性過濾器,其上游浸沒在水中。單純泡點(diǎn)測試:10 min±2min;增強(qiáng)泡點(diǎn)測試:20 min±2min ;
全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。醉低進(jìn)氣壓力 3000 mbar
對完整性良好的濾芯,空氣由于擴(kuò)散會通過濾膜孔濕潤后形成的液體薄膜,測量透過空氣的流量(立方厘米/分鐘)即可得到前進(jìn)流數(shù)值。
保壓范圍:0-6000 mbar;擴(kuò)散流:0-2000ml/min;水浸入:0-50ml/min
采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序:通過一個標(biāo)準(zhǔn)化的自動濾材浸潤程序,保證濾材*被液體浸潤,同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài),滿足了在線測試的要求。
密封完好,仍通不過完整性測試,表示濾芯已損壞。醉大操作壓力 9999 mbar
數(shù)據(jù)處理技術(shù)*:采用了*人工智能技術(shù),實(shí)時采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流,用于分析識別擴(kuò)散流、粘性流模式,可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值,對濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。
性能參數(shù):前進(jìn)流數(shù)值可以是在一定壓力下已濕潤濾膜下游空氣透過量,也可以是為維持一定的壓力在已濕潤濾膜的上游所需的空氣流量。壓力保持試驗(yàn)是另一種形式的上游前進(jìn)流試驗(yàn)。小型濾芯 (Mini cartridge)
我們的全自動過濾器完整性測試儀是目前國內(nèi)為一一家能通過實(shí)測過濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測儀器。連接完整性測試儀標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至15芯
電源要求/功率 170-240V AC, 50/60Hz;110W外型尺寸 240(寬) x 380(深1) x 280(深2) x 220(高)應(yīng)用范圍:儀器的核心部件均采用進(jìn)口件,并在設(shè)計(jì)過程中對使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析,在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下,對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。
由于采用了*算法和濾波手段,使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。
泡點(diǎn)的原理:需要一定壓力才能使氣體沖破已經(jīng)濕潤的濾膜,氣體大量從膜孔流出這一點(diǎn)的壓力值是這個膜的泡點(diǎn),測定這一壓力值的方法是泡點(diǎn)法。
開始過濾系統(tǒng)的過濾操作 儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動數(shù)字控制,大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性,*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。
打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水 啟動測試:測試儀自動進(jìn)行WIT測試
在這種試驗(yàn)中,過濾器濾殼壓力達(dá)到一個預(yù)定值后,系統(tǒng)與壓力源隔開,在一定時間內(nèi)系統(tǒng)壓力的衰減值即等同于擴(kuò)散通過已濕潤濾膜的空氣流量。由于上游完整性試驗(yàn)不破壞下游的無菌狀態(tài),故其在嚴(yán)格的流體工藝中非常有用。
起泡點(diǎn)試驗(yàn)如要準(zhǔn)確測定,一般醉好是用專業(yè)廠家生產(chǎn)的起泡點(diǎn)測試儀,沒有起泡點(diǎn)測試儀,也可手工測試。一般只有除菌的0.22μm濾芯或?yàn)V膜需作起泡點(diǎn),方法如下: 試驗(yàn)方法如下: 微孔濾膜起泡點(diǎn)試驗(yàn)將待測試的微孔濾膜或?yàn)V芯用注射用水*潤濕,安裝到調(diào)劑到罐裝的輸液管路系統(tǒng)中,向裝濾膜或?yàn)V芯的不銹鋼圓盤過濾器或套筒中加入適量的注射用水浸沒濾膜或?yàn)V芯。
測試完成同時打印測試結(jié)果 能實(shí)現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。圓片濾膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜
儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢:從不銹鋼圓盤過濾器或套筒的進(jìn)料端緩慢通入壓縮空氣,注意壓力應(yīng)按儀器要求。